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沈晴简介

沈晴,上海罗氏制药有限公司高级技术顾问,主要亚太区负责GMP/GDP相关领域政策法规研究及对外协作。在加入罗氏集团之前,是上海市食品药品监督管理局认证审评中心的GMP检查员。在检查员工作的7年里,主要担任生物制品、化学注射剂、化学固体制剂和原料药GMP认证检查,产品上市批准前检查和日常检查的检查组长,是我国首批执行进口药品海外GMP现场检查的检查员之一。在1993年至2006年之间的10多年间,曾在强生、雅培等跨国知名药企从事过质量体系建立,确认和验证以及生物制品生产管理等工作。目前是ISPE中国2015-2016年度的理事会成员,也担任ISPE的培训课程《GMP审计》的讲师。

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